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2025

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輔酶Q10監管趨嚴，品牌商怎樣借力檢測共促市(shì)場(chǎng)健康發展？

【概要(yào)描述】

輔酶Q10的(de)發現(xiàn)曆程可(kě)追溯到(dào) 1938 年(nián)，當時(shí)美(měi)國(guó)生(shēng)物(wù)化(hu≤à)學家(jiā)成功從(cóng)結核杆菌中分(fēn)離(lí)出輔酶 II（NADP），在 1940 年(nián)前後，進一(yī)步發現(xiàn)輔酶 ®I 和(hé) II 均存在氧化(huà)、還(hái)原兩種形式，其中還(hái)原型在生(shēng)物(wù)體(tǐ)內(←nèi)承擔著(zhe)重要(yào)角色，參與諸多(duō)氧化(huà)還(hái)原反應，作(zuò)為(wèi)電(diàn)子(zǐ)和(hé)×氫的(de)載體(tǐ)而發揮作(zuò)用(yòng)。目前，在全球範圍內(nèi)掌握還(hái)原型輔酶Q10制(zhì)備方法的(de)₽隻有(yǒu)日(rì)本的(de)鐘(zhōng)淵化(huà)學（下(xià)稱 KANEKA ）、中國(guó)的(de)共晶科(kē)技(jì)。

KANEKA的(de)優勢在于其為(wèi)全球首家(jiā)大(dà)規模商業(yè)化(huà)穩定還(hái)原型輔酶 Q10 的(de)公司，但(dàn)≠其産品僅局限于膠囊制(zhì)劑這(zhè)一(yī)種制(zhì)劑類型。與之不(bù)同的(de)是(shì)，共晶科(kē)技(jì)運用(yòng)先≤進的(de)藥物(wù)共晶技(jì)術(shù)，極大(dà)地(dì)提升了(le)還(hái)原型輔酶 Q10 的(δde)吸收率與溶解度，并且豐富了(le)其制(zhì)劑形式，拓展到(dào)硬膠囊、軟膠囊、片劑、粉劑、丸劑等多(duō)種選擇。

 

随著(zhe)産品制(zhì)劑形式的(de)豐富，對(duì)輔酶Q10保健品的(de)檢測方法要(yào)求也(yě)越發繁雜(zπá)。由于 KANEKA 是(shì)最早向檢測機(jī)構提供還(hái)原型輔酶Q10檢測方法的(de)公司，導緻不(bù)少(shǎo)品牌商誤認​為(wèi)隻有(yǒu) KANEKA 指定的(de)還(hái)原型輔酶 Q10 檢測機(jī)構才具備權威性與有♥(yǒu)效性。實際上(shàng)，市(shì)場(chǎng)上(shàng)有(yǒu)許多(duō)機(jī)構都(dōu)熟練掌握了(le)檢測還(h≤ái)原型輔酶的(de)方法，這(zhè)些(xiē)機(jī)構所出具的(de)檢測結果能(néng)夠獲得(de)各國(guó)海(hǎi)關的(de)認可(kě)，在保障産品質量與合<規性方面同樣發揮著(zhe)重要(yào)作(zuò)用(yòng)。

 

在國(guó)際公認的(de)質量标準方面，《美(měi)國(guó)藥典》（United States Pharmacopeia，USP）作(zuò)為(wèi)‌權威的(de)标準制(zhì)定機(jī)構，對(duì)還(hái)原型輔酶 Q10（Ubiquinol）及其制(zhì)劑（如 (rú) Ubiquinol Capsules）設有(yǒu)相(xiàng)應的(de)質量标準和(hé)分(fēn)析方法，對(duì±) Ubiquinol 原料和(hé) Ubiquinol 膠囊中 Ubiquinol 的(de)含量作(zuò)出明(míng)确要(yào)求。

共晶科(kē)技(jì)在深入研究和(hé)遵循美(měi)國(guó)藥典（USP）中相(xiàng)關專論方法的(de)基礎上(shàng)，積極與國(gαuó)內(nèi)外(wài)頂尖的(de)檢測機(jī)構攜手合作(zuò)。其中，在國(guó)內(nè'i)合作(zuò)的(de)頂尖測試機(jī)構中，通(tōng)标标準技(jì)術(shù)服務有(yǒu)限公司是(shì)其中之一(yī)。共晶科(kē)技(jì)與其針對(duì)還(δhái)原型輔酶Q10的(de)含量檢測流程，進行(xíng)了(le)一(yī)系列科(kē)學嚴謹的(de)方法優化(huà)與內(nèi)部驗證工(gōng)作(zuò)。₽優化(huà)後的(de)檢測方法在實際應用(yòng)中能(néng)夠穩定、準确地(dì)檢測出還(hái)原型輔酶Q10的(de)含量，這(zhè)對(duì)于确保産β品質量、滿足客戶需求以及提升品牌影(yǐng)響力極具重要(yào)意義。

綜上(shàng)所述，今年(nián)以來(lái)海(hǎi)關對(duì)跨境進口保健品的(de)成分(fēn)，特别是(shì)輔酶 Q10 的(de)監管愈 發嚴格，這(zhè)一(yī)舉措彰顯了(le)國(guó)家(jiā)保障消費(fèi)者權益與健康安全的(de)堅定決心。共晶科(kē)技(jì)作(zuò)為(wè₽i)中國(guó)國(guó)內(nèi)知(zhī)名的(de)還(hái)原型輔酶Q10生(shēng)産企業(yè )，必将肩負自(zì)身(shēn)的(de)責任，嚴格遵循相(xiàng)關法律法規與監管要(yào)求，積極​配合監管工(gōng)作(zuò)，确保産品成分(fēn)合規、安全有(yǒu)效。同時(shí)鼓勵保健品品牌商積極檢測并公示檢測結果，接受消§費(fèi)者的(de)監督和(hé)評價，共建健康有(yǒu)序的(de)保健品市(shì)場(chǎng)，為(wèi)廣大(dà)消費(fèi)者提供安全、優質保©健産品，推動保健品産業(yè)向更高(gāo)質量、更規範的(de)方向升級。

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